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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
基亞(3176)與策略夥伴日本Oncolys,繼溶瘤病毒藥物OBP-301以1.02億美元將大中華區授權江蘇恆瑞後,昨日再公告將擴大合作範圍,規劃執行黑色素細胞癌及食道癌臨床試驗,增加商業價值和加速授權案進行。每次授權金額至少上億美元估算,基亞長期獲利能見度將更明確。
此外,為讓未來與國際藥廠談判更單純化,雙方也增補協議備忘錄,未來無論是新藥研發授權、或新藥上市後的淨銷額分潤,基亞享有的全球(含台灣、韓國)權利為1/3,Oncolys為2/3。以每次授權金額至少上億美元估算,基亞長期獲利能見度將更為明確。
基亞和Oncolys開發的OBP-301,大中華區已授權江蘇恒瑞製藥;總授權金為1.02億美元,含簽約款50萬美元,研發階段里程碑金1,450萬美元,銷售里程碑金8,700萬美元,未來銷售權利金為銷售金額之7%~11%。
基亞董事長張世忠表示,溶瘤病毒(oncolytic virus)療法能破壞癌細胞後所釋放出來的腫瘤蛋白質分子具免疫致敏性,很可能讓PD-1或PD-L1免疫療法效果加乘,過去10多年來利用溶瘤病毒的組合式療法僅10件,但近2年就高達27件,足見此療法的潛在商機。
就基亞與Oncolys的協議,雙方將擴大溶瘤病毒OBP-301共同研發範圍,除目前在台灣及韓國進行中的中晚期肝癌臨床試驗外,也將增加黑色素細胞癌及食道癌的臨床開發,以增加OBP-301的臨床應用範圍及商業價值。
據了解,Oncolys先前即已在美國完成黑色素細胞癌的一期臨床,目前已獲得美國FDA許可,將於美國進行二期臨床。
由於2015年10月時,美國FDA已核准生技醫藥大廠安進(Amgen)開發的溶瘤病毒藥物T-VEC(商品名為Imlygic)上市,該新藥用於黑色素 瘤患者的治療,是美國及歐洲第一個核准上市的溶瘤病毒藥物,其抑制率約15-20%。
在溶瘤病毒與PD-1、PD-L1的免疫療法的組合式治療成為最夯的趨勢下,法人圈預期基亞結盟Oncolys將在美國進行黑色素細胞癌的二期臨床,應該很有旅遊大亨機會「快速授權」。
除了黑色素細胞癌外,張世忠表示,其它適應症也將分別啟動臨床,食道癌規劃在日本執行,而進度最快的中晚期肝癌,則由基亞主導,正在台灣和韓國進行第一╱第二期人體試驗 。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
強化分級醫療,衛福經典部長陳時中今提出「轉診優先」構想,未來民眾若經基層診所轉診到大醫院,看診、住院可望享有優先權,接受轉診的醫院也可獲得額外獎勵補助。
陳時中下午拜訪中華民國基層醫療協會,與近廿名基層醫師座談,會中拋出「轉診優先」構想,盼強化分級醫療。
他指出,未來相同病情的病人如果是從基層診所上轉,可望優先看診、優先住院,而且經轉診的患者已經過專業診斷,比自行到醫院去看的病人病情更明確,也能藉此教育民眾不要一有小病就往大醫院跑。
如此一來,不僅轉診的醫療院所能獲得補助,還可以提高患者到基層飯店民宿比價診所看診意願,經轉診也不用多付部分負擔,用獎勵代替懲罰,對民眾、醫師而言都是雙贏。
健保署長李伯璋受訪時說,這是好的想法、方向,「部長開口我們就會去研究」,會全力配合,希望藉此鼓勵患者能在基層看診就在基層看,對此政策他「樂觀其成」。
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